原標(biāo)題：pd1抑制劑帕博利珠單抗中國人群研究數(shù)據(jù)給國內(nèi)肝癌人群帶來生存希望

 

　　根據(jù)近期國家癌癥中心發(fā)布的全國癌癥報(bào)告中顯示，2020年我國肝癌發(fā)病人數(shù)在所有癌種中位居第5，但死亡人數(shù)卻高居第2位，僅次于肺癌。肝癌對我國的困擾由來已久，這和中國特殊的社會(huì)情況有關(guān)，一些容易導(dǎo)致肝癌的因素比如酒精，乙肝或丙肝病毒等都和我國肝癌的發(fā)病率有關(guān)。而研究表明針對肝癌，不同國家的人種基因特征不同，肝病病毒類型也不同，所以中國肝癌患者的治療并不能完全照搬國外的治療，需要根據(jù)中國肝癌的實(shí)際情況探索適合中國患者的治療方法。

 

　　今年年初，在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)消化腫瘤大會(huì)上發(fā)表了一項(xiàng)令人振奮的研究，表明在中國人群中pd1抑制劑帕博利珠單抗進(jìn)行免疫治療可使晚期肝癌患者生存獲益，或成為晚期肝癌治療新選擇。

 

　　pd1抑制劑博利珠單抗治療中國晚期肝癌人群實(shí)現(xiàn)“三陽性”結(jié)果

 

　　此次公布數(shù)據(jù)的研究是pd1抑制劑帕博利珠單抗單藥 用于晚期肝癌的III期臨床研究，并且是 一個(gè)取得陽性數(shù)據(jù)結(jié)果的臨床研究。

 

　　研究由中國南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任秦叔逵教授主持，共納入了453名既往經(jīng)過傳統(tǒng)治療方法的晚期肝細(xì)胞癌亞洲患者，其中85%為中國患者。主要研究終點(diǎn)為OS，次要研究終點(diǎn)為PFS和ORR。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組的患者相比，pd1抑制劑帕博利珠單抗治療既往經(jīng)治晚期肝癌患者的中位OS為14.6個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)21%，是目前二線肝癌研究中單藥治療最長的總生存期。針對兩個(gè)次要研究終點(diǎn)的最終分析，中位PFS為2.6個(gè)月，顯著降低整組復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)26%；ORR為12.7%，對比安慰劑組顯著提升。pd1抑制劑帕博利珠單抗的此項(xiàng)研究的三個(gè)主要終點(diǎn)都已達(dá)到，實(shí)現(xiàn)了高證據(jù)等級的“三陽性”結(jié)果，第一次強(qiáng)有力地證明了pd1抑制劑帕博利珠單抗單藥用于晚期肝癌具有療效優(yōu)勢。為中國晚期肝癌二線治療提供了新的治療選擇。

　　pd1抑制劑帕博利珠單抗給中國晚期肝癌患者帶來長生存希望

 

　　此項(xiàng)晚期肝癌研究除了取得“三陽性”結(jié)果，在患者長期生存獲益上，也展現(xiàn)了顯著提升，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組的患者相比，使用pd1抑制劑帕博利珠單抗組的兩年生存率分別為34.3%和24.9%。同時(shí)，臨床試驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)晚期肝癌患者的客觀緩解率也顯著增加，2 年P(guān)FS率從0提升到了11%，意味著這些患者在2年內(nèi)腫瘤沒有發(fā)生病情進(jìn)展，從而可預(yù)見長期生存的良好獲益。

 

　　pd1抑制劑帕博利珠單抗在多個(gè)癌種中都展示療效

 

　　除了肝癌之外，pd1抑制劑帕博利珠單抗在許多癌種中均展現(xiàn)出了優(yōu)異的長生存優(yōu)勢。早在對黑色素瘤的治療中帕博利珠單抗就創(chuàng)造了免疫治療史上最長的隨訪OS記錄，長達(dá)7年，是目前其他研究無法突破的存在。同時(shí)黑色素瘤的研究還顯示，完成≥94周帕博利珠單抗治療且疾病穩(wěn)定或結(jié)局更好的患者，5年OS率高達(dá)到92.9%。

 

　　另如針對晚期非小細(xì)胞肺癌的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示出，使用帕博利珠單抗治療組患者對比使用化療治療的患者，其5年總生存期（OS）是化療組患者的2倍（26.3vs13.4）；如果只看完成2年治療的患者，其3年OS率還可高達(dá)81.4%。另一項(xiàng)針對中國局部晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的3年隨訪中，單藥使用帕博利珠單抗對比使用化療組的患者，2年的總OS率為43.8% vs 28.2%，也高出了近一倍。

 

　　pd1抑制劑帕博利珠單抗在中國人群眾治療晚期肝癌療效顯著，給患者帶來更長的生存獲益，鼓舞了中國患者治療的信心。我們期待后續(xù)的研究能帶來更多這樣的好消息。