原標題：三維天地在食藥品檢驗領域的信息化應用優(yōu)勢

　　食藥品檢驗實驗室是食藥品監(jiān)督管理部門當中極為重要的一個技術保障部門,主要為科學開展監(jiān)督工作提供數(shù)據(jù)支持。傳統(tǒng)的檢驗檢測主要是采用手工錄入數(shù)據(jù),容易導致相關數(shù)據(jù)缺乏可靠性,也就難以達到食藥品檢驗實驗室的管理要求。

　　北京三維天地科技股份有限公司(簡稱:三維天地)的實驗室信息管理系統(tǒng)(SW-LIMS)集諸多模塊為一體,可有效提升食藥品檢驗實驗室的信息管理效率與整體水平,傳統(tǒng)實驗室手工作業(yè)中的各種弊端得以順利解決,并保證檢驗檢測數(shù)據(jù)以及過程的合規(guī)性。

　　三維天地LIMS在食藥品行業(yè)的應用

　　(一)三維天地LIMS在食品藥品檢驗實驗室的應用優(yōu)勢

　　隨著食藥品的檢驗種類和樣品數(shù)量不斷增加,傳統(tǒng)的信息記錄方式已經(jīng)無法滿足檢驗數(shù)據(jù)記錄和保存的需要。SW-LIMS幫助構建規(guī)范化的食藥品檢驗流程,完善檢驗標準的相關數(shù)據(jù)庫并全面提高檢索標準以及選擇的準確率,對檢驗標準以及檢驗數(shù)據(jù)進行有效的管理。

　　同時,三維天地LIMS還可以通過檢驗的數(shù)據(jù)將檢驗標準自動添加到標準數(shù)據(jù)庫當中,對實驗過程中用到的儀器設備以及試劑等用品進行科學管理,進而保障相關工作人員能夠對實驗儀器的運行狀態(tài)進行及時的掌握,對實驗室當中藥品的數(shù)量以及放置位置進行清晰的了解。

　　此外,系統(tǒng)還可以對被檢驗的食藥品進行全面的管理,及時掌握檢驗樣品的實際狀態(tài),對相關樣品進行合理的分配,再對實驗室當中檢驗樣品的負載情況進行及時的掌控。

　　(二)三維天地LIMS在食藥品檢驗實驗室中的應用分析

　　1.數(shù)據(jù)采集管理方面的應用

　　數(shù)據(jù)采集是對實驗數(shù)據(jù)進行采集,采集的方式是通過將數(shù)據(jù)與相關的儀器的數(shù)據(jù)進行連接,通過儀器的數(shù)據(jù),直接將其中的數(shù)據(jù)采集抓取到系統(tǒng)中。避免人工錄入對數(shù)據(jù)帶來的影響。

　　為了更好地開展試驗,需要將樣品進行拆解,再進行組合形成試驗元素庫,讓每個實驗元素都能夠擁有獨立的庫,然后再將這些元素進行結構化的管理,通過不同元素的自由組合,在形成各種各樣的實驗模板,進而滿足實驗的不同需求,提高實驗管理的規(guī)范性的同時,提高了試驗的靈活性以及廣泛性。

　　2.材料管理

　　材料管理是對質量進行控制的,一個核心流程,在材料管理模塊,它的主要功能是對照品,耗材標準品以及計量器具進行管理。

　　材料管理更加注重的是對管理材料的來源,材料的去向以及材料本身所具有的性質,進行全方位跟蹤調查,除此之外還有包括對管理庫存中所擁有的,信息進行全跟中化處理,對于各種材料的入庫、領取使用,銷毀、以及標樣值都有相關的信息記錄。

　　由于在材料管理模塊包含材料的來源去向使用情況都有詳細的記錄,這樣在后續(xù)查閱是能夠使得查閱的信息數(shù)據(jù)更具有真實性,對于后續(xù)的檢驗來說,具有一定理論數(shù)據(jù)的供給。

　　3.人員管理

　　三維天地LIMS的人員管理模塊針對的主要對象是人,能夠記錄人員的基本信息、學歷學位信息、繼續(xù)教育情況、工作履歷、職位、培訓情況、獲獎記錄、論文著作等詳細信息。

　　對于工作人員在實際的工作過程中,他的培訓記錄、崗位要求技術技能等都有著詳細的分類管理,以便在后期對相關人員進行查閱時,通過此模塊了解到相關人員靜態(tài)信息方面的進展情況,以及所進行的培訓記錄,對人才進行了解,會更加的全面,在后續(xù)對相關人才進行篩選,重點培養(yǎng)時,能夠有著明確的培養(yǎng)計劃。

　　4.儀器管理

　　三維天地LIMS包含的儀器管理模塊,維護信息包括不同類型的儀器,基礎管理包括維護儀器的基本信息、儀器使用情況、儀器的使用狀態(tài)等。為儀器基本信息查閱提供方便。

　　儀器管理模塊還提供了科學的標準計劃來進行檢測記錄,根據(jù)儀器的檢測周期以及儀器的維護計劃來對儀器進行檢定、校準、期間核查。確保儀器能夠在安全范圍以及服務周期內能夠去進行工作,這樣能夠減少在實驗過程中,由于校準不及時,檢測不到位,所帶來的各種誤差,以及延誤實驗進度的現(xiàn)象發(fā)生。

　　儀器管理提供了關聯(lián)儀器管理的一套輔助流程,包括儀器維修管理流程、儀器報廢流程、儀器降級等管理。

　　為實現(xiàn)自動化,儀器管理模塊關聯(lián)了檢驗業(yè)務主流程,在使用系統(tǒng)進行檢品數(shù)據(jù)處理時,對此檢品使用的儀器能自動記錄與此儀器關聯(lián),通過檢品使用記錄生成儀器使用記錄表單,記錄此儀器使用的檢品、指標、使用時間、操作人、溫濕度等等。

　　5.環(huán)境管理

　　三維天地LIMS的環(huán)境模塊主要針對的是實驗室的分布情況,向光照程度,溫度,濕度以及位置等物理條件的一種管理,能夠將樓層平面圖作為他的管理基礎條件,利用不同顏色將實驗室的各種功能區(qū)進行區(qū)別分開,這樣在后續(xù)進行相關實驗操作時,能夠根據(jù)不同的顏色來擺放不同的物品,使物品能夠在適合自己的儲存條件下去進行儲存,再適合自己實驗的條件下進行實驗,以此能夠使實驗隔絕干擾條件下進行,提高實驗的準確性。

　　借助門禁系統(tǒng),能夠對進入實驗室的人進行篩選,只有符合實驗室條件的相關工作人員,才能夠憑借自身的相關卡片進入實驗室,才能夠對相關的藥品儀器實驗場所進行設計,這樣就能夠避免由于其他不屬于本實驗的人進入干擾實驗室中的各種儀器擺放,從而導致各種物品的擺放錯誤,出現(xiàn)在實驗過程中的各種誤差的發(fā)生率。

　　采用可自動采集溫濕度儀,實時記錄環(huán)境溫濕度,與實驗室管理系統(tǒng)對接,實現(xiàn)采集自動化。并設定需要監(jiān)控的溫度、濕度范圍,在自動采集超范圍時提供報警。并定期對相關實驗室溫度、濕度進行報表匯總,可查閱打印。讓實驗過程對環(huán)境要求更精準。提供更加可靠的實驗數(shù)據(jù)依據(jù)。

　　6.檢驗標準管理

　　三維天地LIMS對各種質量手冊、實驗室安全手冊、質量記錄、程序文件、技術文件、記錄表格、標準操作規(guī)程(SOP)、檢驗標準,以及相關的技術資料等進行管理,并實現(xiàn)對質量體系文件的創(chuàng)建、修改、審核、發(fā)布,以及版本的管理。

　　檢驗標準、作業(yè)指導書和SOP的基礎信息庫包括標準名稱,頁次(數(shù)字),原文附件,刊物附件,附錄附件,替代標準編號、版本等信息的維護;系統(tǒng)提供檢驗標準文檔附件(PDF格式等)的上傳功能;支持對檢驗標準狀態(tài)的定義,狀態(tài)包括生效、作廢等;支持標準管理人員設置標準作廢的功能,支持管理人員設置標準的狀態(tài)為作廢,也可以設置某個時間點后標準狀態(tài)變?yōu)樽鲝U;支持檢驗人員查詢標準的功能,以供標準管理人員查詢維護標準信息,支持標準名稱,樣品名稱的查詢條件設置。

　　三維天地LIMS可對標準文本進行統(tǒng)一管理,包括:標準文本的借閱、定位、歸還和更新等。

　　提供標準查新服務及解決方案,有效跟蹤在用標準的變更情況,及時提醒并提供標準 變更信息。檢驗標準管理模塊主要針對藥品的標準類型進行檢驗。要求采取文檔版本的管理技術對相關藥品進行標準性管理,方便標準管理,查詢,優(yōu)化大量的紙質文檔存放,推進了實驗室信息化管理。

　　7.任務管理

　　三維天地LIMS針對系統(tǒng)管理中所運行的樣品以及尚未進行歸檔的藥品,能夠根據(jù)設定樣品分析周期以及分析方法,對樣品數(shù)量以及儀器的情況進行分析,通過提醒或者通知的方式告知相關工作人員。對于相關樣品發(fā)送情況,工作人員能夠根據(jù)系統(tǒng)所發(fā)出來的相關通知,對樣品發(fā)送情況做出及時正確的調整,相關人員可以直觀地獲取工作信息,防止由于管理人員的疏忽導致相關樣品存放歸檔出現(xiàn)問題。

　　8.移動互聯(lián)網(wǎng)應用

　　主流手機平臺(ISO、安卓)使用定制APP功能對用戶檢驗業(yè)務流程相關環(huán)節(jié)進行審批,并支持與LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)互通和交互,達到無縫集成,支持根據(jù)環(huán)節(jié)設置進行主動提醒功能。

　　通過APP或微信公眾號查詢檢驗進度數(shù)據(jù)、樣品關鍵信息等相關各類查詢需求。移動端應用應兼容平板端應用功能,支持平板或移動端進行簡單前處理記錄、天平稱量、拍照、掃碼功能。

　　9.報表

　　結合動態(tài)關聯(lián)技術管理系統(tǒng),按照實驗所產(chǎn)生的相關數(shù)據(jù),能夠形成現(xiàn)階段的檢驗流轉單質量報告,檢驗原始記錄,檢品卡抽樣統(tǒng)計表等等方式對相關產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行分析,形成相關的報表。能夠以任意形式的組合生成想要的報表格式。后期相關工作人員可根據(jù)自己的實驗需求去篩選對應的報表,保證后續(xù)工作進行的更加順利。

　　10.電子化記錄及數(shù)據(jù)計算和結果的判斷

　　數(shù)據(jù)計算通過引入ELN(原始記錄電子化管理系統(tǒng))實現(xiàn)原始記錄電子化,并按照原先所設計的計算公式以及修約規(guī)則,對相關的數(shù)據(jù)進行計算以及修約。

　　對數(shù)據(jù)進行計算以及修約的,最終目的是為了能夠提高最終的數(shù)據(jù)計算可靠性以及準確性,這對于后續(xù)再進行相關改革以及相關數(shù)據(jù)檢測時,能夠提供最準確的數(shù)據(jù)來源。通過相關公式計算出來的,已經(jīng)修約過的數(shù)據(jù),在后續(xù)使用時具有一定的便利性。這種技術在后續(xù)的食品藥品相關質量檢測時具有一定的說服性。

　　11.綜合查詢

　　三維天地LIMS的綜合查詢模塊通過數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng),動態(tài)實時監(jiān)控檢品流轉過程、檢品詳細信息、檢品處理過程數(shù)據(jù)。綜合分析不同條件下檢品類的數(shù)據(jù)對比。科學合理的統(tǒng)計查詢能為實驗室信息化管理提供數(shù)據(jù)分析支持,更好的掌握檢品實時動態(tài)。

　　北京三維天地科技股份有限公司一直以來專注實驗室信息化建設,作為實驗室檢測質量管理領域的專業(yè)軟件開發(fā)提供商,三維天地已經(jīng)形成了非常成熟的項目實施策略,經(jīng)過20年客戶實施的錘煉和升華,集成多領域跨學科的專業(yè)知識。實驗室信息管理系統(tǒng)(SW-LIMS)可滿足國內政府和各類企業(yè)的實驗室信息化建設需求,并在一系列影響國計民生的社會公共管理領域已獲得廣泛應用。

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